美司鈉注射液
來源:山西普德藥業有限公司 日期:2018-12-09 08:46:57
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- 批準文號:國藥準字H20067661
- 英文名稱:Mesna Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:山西大同
- 劑型:注射劑
- 規格:4ml:0.4g
- 生產地址:山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區
- 批準日期:2016-06-15
- 藥品本位碼:86902918001950
- 相關疾病
膀胱炎,膀胱炎
- 適應癥
預防oxazaphosphrine類藥物(包括異環磷酰胺、環磷酰胺、trophasfamide)引起的泌尿道毒性。在腫瘤的化療中使用異環磷酰胺時應當同時使用美司鈉。應用大劑量環磷酰胺(大于10mg/kg)和trophasfamide時,應配合使用美司鈉。下列病人使用oxazaphosphrine類藥物的治療時也應配用美司鈉,即曾作骨盆放射、曾使用以上三種藥物治療而治療發生膀胱炎以及有泌尿道損傷病史者。
- 不良反應
偶爾有輕微的過敏反應,如不同程度的皮膚及粘膜反應(搔癢﹑紅斑﹑水皰)﹑局部腫脹(風疹樣水腫)。極少情形下可能會出現由急性過敏反應誘發的低血壓﹑心跳加快(>100次/分鐘或短暫的肝轉氨酶升高等現象。極少數病例在注射部位出現靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗中,當一次使用劑量超過60mg/kg時,可出現下列反應,即惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑頭痛﹑肢體痛﹑血壓降低﹑心動過速﹑皮膚反應﹑疲倦及虛弱等,在治療期間這些癥狀常常難于區分其是來自oxazaphosphrine類藥物﹑美司鈉或其他藥物。
- 禁忌
對美司鈉或其他巰醇化合物有過敏者。
- 注意事項
自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發生過敏性反應的病例較腫瘤患者為多。過敏反應可能出現皮膚及粘膜反應(皮疹﹑風疹﹑粘膜疹)﹑肝臟轉氨酶升高﹑發熱﹑疲乏﹑惡心﹑嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過速現象。對該患者應先予以正確的利害評估后才可使用美司鈉,且應在醫護人員的監督下應用。美司鈉的保護作用只限于泌尿系統的損傷。其他腫瘤藥物的治療不應因使用美司鈉而有所影響。
- 包裝
4ml
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預防oxazaphosphrine對泌尿系統的損害時,應根據正常應用腫瘤藥物治療標準給藥。動物試驗未發現美司鈉影響胚胎發育或引發畸胎。
- 兒童用藥
童用藥時,可以縮短給藥間隔或增加給藥次數。藥物用于兒童腫瘤的治療經驗表明用藥間隔時間短(例如3小時)為佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。
- 藥物相互作用
體外實驗未顯示美司鈉與順鉑﹑卡鉑及氮芥類藥物有配伍禁忌。
- 藥物毒理
本品為含有半胱氨酸的化合物,能與重復活化的環磷酰胺或異環磷酰胺的毒性代謝產物相結合,形成非毒性產物自尿中迅速排出體外,預防在使用上述抗癌藥物時引起的出血性膀胱炎等泌尿系統的損傷。因本品排泄速度較環磷酰胺、異環磷酰胺及其代謝產物快,故應重復用藥。
- 藥代動力學
本品注射后,主要濃集于腎臟,并迅速在組織中轉化為無生物活性的二硫化物。該化合物經腎小球濾過后,經腎小管上皮又轉變成巰乙磺酸鈉。人體血漿半衰期約為1.5小時。本品主要從尿中排出體外,24小時內即有約80%的原形藥排出。
- 用法用量
劑量/用藥方式和時段:除經醫師指導外,成人常用量為環磷酰胺、異環磷酰胺、trophasfamide劑量的20%,時間為0時段(即應用抗腫瘤制劑的同一時間)、4小時后及8小時后的時段。