注射用葛根素
來源:瑞陽制藥有限公司 日期:2018-12-05 01:26:18
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- 批準文號:國藥準字H20040089
- 英文名稱:PuerarinforInjection
- 商品名:麥普寧
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:山東
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規格:0.2g
- 生產地址:山東省沂源縣城瑞陽路1號
- 批準日期:2015-05-18
- 藥品本位碼:86904152002960
- 品牌
瑞陽制藥
- 相關疾病
冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾,耳聾
- 適應癥
本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。
- 不良反應
1.少數病人在用藥開始時出現暫時性腹脹﹑惡心等反應,繼續用藥可自行消失。
2.極少數病人用藥后有皮疹﹑發熱等過敏現象,立即停藥﹑對癥治療后,可恢復正常。
3.偶見急性血管內溶血:寒戰﹑發熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。 - 禁忌
1.嚴重肝﹑腎功能不全,心力衰竭及其他嚴重器質性疾病患者禁用。
2.對本品過敏或過敏體質者禁用.
3.貧血﹑頭部創傷﹑腦出血﹑嚴重低血壓或血容量不足和對鹽類藥物過敏的患者。 - 注意事項
1.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品.
2.合并糖尿病患者,應用生理鹽水稀釋本品后靜滴.
3.使用本品前請詳細檢查,如有封口松動、瓶身裂紋或稀釋后溶液渾濁者,請勿使用.
4.使用本品應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規.
5.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療. - 包裝
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶1瓶/盒4瓶/盒10瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下,孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣,在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下,不建議在哺乳期使用。
- 兒童用藥
葛根素雖然具有體內吸收快﹑分布快﹑消除快的特點,但考慮到兒童的生理特點,在劑量減少的情況下慎用。
- 老人用藥
對肝﹑腎功能正常的患者,本品適于老年患者使用;考慮到老年患者腎功能下降,應在醫生的監護下使用。
- 藥物相互作用
本藥為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜在堿液中長時間放置,應避免與金屬離子接觸。
- 藥物過量
尚無相關資料。
- 藥物毒理
1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。
2.動物實驗表明:
(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡賽因R等物質;
(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用
(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
3.毒理研究:
小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積毒性,對心、肝、脾、肺、腎等無明顯毒性。致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性,致畸試驗表明,葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。 - 藥代動力學
1.動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);
2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2β)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩態表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。 - 貯藏
常溫(10℃-30℃),遮光,密閉保存。
- 執行標準
藥品標準編號:YBH05002003
- 用法用量
1.使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中,靜脈滴注。2.用于心臟血管疾病時,100-200mg/次,一日2次,10-15天為一療程;3.用于視網膜動﹑靜脈阻塞和突發性耳聾時,每次200~400mg,一日1次,10~20天為一療程,可連續使用2~3個療程。
- 性狀
本品為白色或微黃色塊狀物或粉末。