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  • 藥品詳情

羥基脲膠囊

來源:山西振東安特生物制藥有限公司 日期:2018-12-05 17:17:49

  • 批準文號:國藥準字H14023012
  • 英文名稱:Hydroxycarbamide Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西晉中
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g
  • 生產地址:山西省晉中市箕城路908號(晉中經濟技術開發區民營科技園)
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902868000102
相關疾病

慢性髓細胞白血病,黑色素瘤,真性紅細胞增多癥,多發性骨髓瘤,頭頸部原發性鱗狀細胞癌,復發性轉移性卵巢癌,腎細胞癌,神經棘紅細胞增多癥

適應癥

1.主要用于治療慢性髓細胞白血病、黑色素瘤、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。
2.對頭頸部原發性鱗狀細胞癌、復發性轉移性卵巢癌、腎細胞癌等亦有一定的。與放射治療同時應用或作為放射的增敏劑,可增加治療頭頸部腫瘤的。

不良反應

1.造血系統:較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。
2.消化系統:較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐,較少見的有便秘,長期服用本品可發生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
3.其他:皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見,可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病,偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。

禁忌

1.水痘,帶狀皰疹者禁用。
2.各種嚴重感染者禁用。

注意事項

1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。
2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。
4.服用本品時應適量增加液體攝入量,以增加尿量及尿酸的排出。
5.治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著的粒細胞或血小板減低,如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,應暫停服用本品,并予相應處理。
6.與放療合用時,應在放療前7日開始給藥,并嚴密觀察血象,若出現嚴重的放療不良反應,也應考慮減少或暫停服用本品。

包裝

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類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

小兒禁用。

藥物相互作用

1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時,必須調節上述抗痛風藥物劑量,以控制痛風病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時能預防并逆轉本品所致的高尿酸血癥。
2.與能引起白細胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯合應用時,應嚴密觀察患者血象,并依此適當調節本品的用量。
3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。
4.本品對中樞神經系統有抑制作用,并能產生嗜睡。與戊巴比妥,甲喹酮硝、藥、酚噻嗪類,三環類抗憂郁藥等合用,產生相加作用后注意調整劑量。

藥物毒理

1.本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,因而選擇性地抑制DNA的合成,能抑制胸腺嘧啶核苷酸摻入DNA,并能直接損傷DNA,但對RNA及蛋白質的合成并無抑制作用。
2.本品為細胞周期特異物,作用于S期,并能使部分細胞阻滯至G1/S期的邊緣,故可用作使癌細胞部分同步化或放射增敏的藥物。

藥代動力學

1.本品口服吸收較快,2小時后血清濃度已達高峰,半衰期(t1/2)為3~4小時,可透過血腦屏障。
2.主要在肝內代謝,由尿中排泄,排泄量個體差異大,腎功能受損病人慎用,4小時內排出約60%,12小時內排出約80%。

貯藏

避光、密封保存

用法用量

1.成人常用量
(1)慢粒,可根據患者用藥前病情及白細胞數高低而決定劑量,一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg,1次或分2次口服,當白細胞下降至10×109/L以下時,減量至約為每日20mg/kg,口服維持或改間歇服用。
(2)頭頸癌、卵巢癌等,劑量為每次按體重60~80mg/kg,或按體表面積2000~3000mg/m2,每周2次,單獨服用或與放療合用;亦可每日按體重20~30mg/kg,每日1次口服給藥。
2.小兒常用量:尚未確定。