羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射液
來源:華潤雙鶴藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 08:37:25
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- 批準文號:國藥準字H20050886
- 英文名稱:Hydroxyethyl Starch(200/0.5)and Sodium Chloride Injection
- 商品名:盈源
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:北京
- 劑型:注射劑(大容量注射劑)
- 規格:500ml:羥乙基淀粉(200/0.5)30g與氯化鈉4.5g
- 生產地址:北京市朝陽區雙橋東路2號
- 批準日期:2015-10-10
- 藥品本位碼:86900144006947
- 相關疾病
創傷,燒傷,燒傷
- 適應癥
本品為血漿容量擴充劑。1.治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克:手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克;2.減少手術中對供血的需要,節約用血:例如,急性等容性血液稀釋(ANH);3.治療性血液稀釋
- 不良反應
尚不明確。
- 禁忌
尚不明確。
- 包裝
玻璃輸液瓶包裝或多層共擠膜輸液袋包裝,500ml/瓶(或袋)
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前無孕婦及哺乳期婦女使用6%羥乙基淀粉(200/0.5)的資料。
- 兒童用藥
目前沒有兒童使用6%羥乙基淀粉(200/0.5)的確定性資料
- 藥物相互作用
目前未發現與其他藥物的相互作用
- 藥物過量
如果出現過量輸入,應立即停止輸注,必要時使用利尿劑
- 藥物毒理
血容量擴充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴充效應和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和速度。快速輸注本品,其容量擴充效應為輸注量的100%,并維持3~4小時,隨后,血容量持續下降。至少在3~4小時內,血液容量、血液動力學及組織氧供給將得到改善,同時,由于紅細胞聚集減少、血細胞壓積和血液粘稠度下降,血液流變學指標得到改善,從而改善循環及微循環系統。
- 藥代動力學
本品的高分子量成分由血清淀粉酶不斷降解,中分子量成分與血管內液體結合保留于血管內,分子量低于50,000者以原形由腎臟迅速排出。輸注本品后即刻、1、3、6、12小時后,血液中的含量分別為給藥量的94%、68%、42%、27%及16%。給藥24小時后,尿中的排泄量為給藥量的47%,血清中藥量為給藥量的10%。
- 貯藏
密閉保存
- 執行標準
SFDA標準(試行)YBH10872005
- 用法用量
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- 性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體