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  • 藥品詳情

氟芬那酸丁酯軟膏

來源:上海同聯制藥有限公司 日期:2018-12-13 15:31:22

  • 批準文號:國藥準字H20163106
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:軟膏劑
  • 規格:10g:0.5g
  • 生產地址:上海市松江區新飛路55號
  • 批準日期:2016-03-25
  • 原批準文號:國藥準字H20030188
  • 藥品本位碼:86910418000014
品牌

布特

相關疾病

非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚

適應癥

本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹,慢性濕疹,慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

不良反應

1.皮膚過敏反應:主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2.皮膚刺激反應:主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品僅供皮膚外用,請勿當作眼科藥物使用。
2.本品為外用藥物,嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

包裝

20g/支

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

18個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。

兒童用藥

日本進行的一項74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持,故應慎用于兒童。

老人用藥

目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

目前尚缺乏詳細的研究資科。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

藥物毒理

重復給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現明顯不良反應。
生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時,未表現出致畸作用,對胎仔也未產生明顯毒性。

藥代動力學

國內外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。
據國外資料報道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時,健康皮膚經皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%,并以原型存在。本品在循環血液中濃度很低,并經水解而代謝。

貯藏

密閉,在陰涼處保存。

用法用量

外用,成人每次適量涂于患處,每日2次,或遵醫囑。

性狀

本品為乳白色半透明狀軟膏。