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  • 藥品詳情

氫溴酸加蘭他敏分散片

來源:浙江一新制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 22:04:00

  • 批準文號:國藥準字H20070266
  • 英文名稱:Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:浙江省蘭溪市城東開發區環城東路
  • 批準日期:2017-11-08
  • 藥品本位碼:86904745000939
相關疾病

阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質性病變,記憶障礙,癡呆

適應癥

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

不良反應

1.神經系統:常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
2.胃腸系統:腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報道。
3.心血管系統:可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統:貧血可見,偶見血小板減少。
5.內分泌和代謝系統:偶見血糖增高,曾有低鉀血癥的報道。

禁忌

1.對本品中任一成份過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛及心動過緩者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。

注意事項

1.有消化潰瘍病史﹑或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應適當減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應減量使用。
4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會影響駕駛及操作機械的能力,特別是在服藥的第一個星期內,因此建議服藥期間,避免駕駛和機械操作。

包裝

5mg*12片*2板/盒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

兒童應在醫師指導下服用。

藥物相互作用

1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的。
5.有報道本品與地高辛合用時可出現房室傳導阻滯。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用,對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學習記憶再現有良好促進作用。

藥代動力學

1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內20%的藥物以原形由尿中排泄。

貯藏

遮光、密封,涼暗處保存。

用法用量

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改為一次10mg(兩片),一日4次或遵醫囑。