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  • 藥品詳情

鹽酸阿莫羅芬搽劑

來源:江蘇福邦藥業有限公司 日期:2018-12-11 07:19:27

  • 批準文號:國藥準字H20123162
  • 英文名稱:Amorolfine Hydrochloride Liniment
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇連云港
  • 劑型:搽劑
  • 規格:5%(以阿莫羅芬計)
  • 生產地址:江蘇省連云港市灌南縣新安鎮人民東路3號
  • 批準日期:2017-02-14
  • 藥品本位碼:86901438000252
相關疾病

灰指甲,甲癬,甲真菌病,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染,灰指甲,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染,治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染

適應癥

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

不良反應

除了有益的作用以外,即使在正確使用本品的情況下,治療期間也可能出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下,涂施本品后會在甲的周圍皮膚出現輕微的燒灼感、瘙癢、紅斑、脫屑。在極少數情況下,會出現滲出、水皰、疼痛、炎癥,罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

禁忌

1.對本品任一成份過敏者禁用。
2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

注意事項

1.第一次使用本品請咨詢專業醫生并確診為適用本品的指(趾)甲真菌感染。
2.甲真菌感染面積較大的患者,如多于2個指(趾)甲、單(趾)感染面積超過指甲面積二分之一的患者需要綜合治療,使用本品前應咨詢專科醫生。
3.使用本品前請仔細閱讀說明書,嚴格按照說明書使用本品。
4.本品不得吸入。本品應避免接觸粘膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。
5.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內,立即用水沖洗,就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。
6.如果誤服本品,就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。
7.哺乳期婦女避免使用本品。
8.由于缺乏相關的臨床研究資料,不推薦用于兒童。
9.老年患者應在醫師指導下使用。
10.使用本品請使用配套的甲銼和涂藥鏟以保證用藥量。
11.銼指(趾)甲時應避免出血、銼傷甲床和損傷皮膚。
12.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。
13.每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。
14.如擔心或已經出現任何不良反應,請向醫生咨詢。
15.連續使用本品6個月如癥狀無緩解請咨詢專科醫生。
16.如果接觸有機溶媒(如稀料、白酒等)需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。
17.使用本品時應注意避免接觸過病甲的用品接觸瓶口造成污染藥物。
18.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
19.本品性狀發生改變時禁止使用。
20.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
21.如正在接受治療的指(趾)甲上使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

包裝

5%,2ml/瓶/盒

類型

OTC甲類

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女避免使用本品。

兒童用藥

缺乏相關臨床研究資料,不推薦用于兒童。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如在接受治療的指(趾)甲上與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥物毒理

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物——阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角含量減少,非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變,從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

藥代動力學

鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內及甲板下的真菌。
鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

貯藏

遮光,密閉,低于30℃保存。

執行標準

YBH01532012

作用類別

本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

用法用量

銼光病甲后將搽劑均勻涂抹于患處,每周1-2次。指甲感染一般連續用藥6個月,趾甲感染需持續9~12個月,每三個月觀察治療進展,在醫生指導下用藥。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。